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在广州化妆品生产许可证怎么办理?

作者:广州找军师财税咨询有限公司 浏览:34 发表时间:2021-01-14 17:40:40

  现在生活中化妆品对于人们来说基本上属于不可缺少的一部分,那么生产化妆品是需要办理许可证的,这里小编以广州为例说明如何办理化妆品生产许可证。一起来了解一下吧!

  什么是化妆品生产许可证:

  1、化妆品生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核发的许可证,未取得《化妆品生产许可证》的单位,不得从事化妆品生产。

  2、《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。

  3、自2017年1月1日起,统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。

  化妆品生产许可证办理流程,主要申办程序如下:

  1 有营业执照或者企业名称预先核准通知书;

  2 有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段(可通过咨询公司获取帮助);

  3 有与所生产产品相适应的生产条件,如生产厂房的土地证—如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等(可通过咨询公司进行建立和整改);

  4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;

  5 有健全有效的质量管理制度和责任制度;

  6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;

  7 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

  8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。

  9.在本省质监局网站上下载《工业产品生产许可证申请书》以及所申报产品所属单元的《审查细则》,如果不知如何下载或者不了解自己产品应该所属的分类,请咨询当地质监局。河南省内的企业可以向我咨询,我的用户名即是我的联系方式。河南省质监局的申请书一般已经分好了申报单元,并且是EXCEL格式。

  10.根据《审查细则》上的要求,针对自己的厂房、设备、文件资料是否齐全,产品是否有检测报告等要求进行检查、整改、完善。

  11.填写《工业产品生产许可证申请书》,上报质量技术监督局。

  12.提交材料(生产许可证申请需要准备的材料)主要包括:

  (1)《工业产品生产许可证申请书》一式三份

  (2)营业执照复印件或者预先核准通知书复印件一式三份

  (3)换证企业还需提供原生产许可证复印件一式三份

  (4)组织机构代码证(复印件)一式三份;不需办理代码证书的,提供企业负责人身份证复印件一式三份

  (5)生产场所布局图一式三份

  (6)工艺流程图(标注有关键设备和参数)

  (7)企业质量管理文件一式三份

  (8)产品标准。如果产品没有国家标准,需向质量技术监督部门进行企业标准备案一式三份

  (9)申请表中规定应当提供的其他资料。

  13.需要特别注意的是,《工业产品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章,复印的印章无效。

  14.质监局收到申请材料后,经审验,材料符合受理标准,通知企业《行政许可申请受理决定书》;申请费用2200(同时申请两个含两个以上的每加一个加440元,但会大大增加申请通过的难度)

  15.质量技术监督局指派2至4名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,审核时间为企业应当予以配合。(一般提前五日通知企业)

  16.现场审核不合格,企业应迅速整改,两个月后方可重新申请。如审核合格进入下一步。

  另外,办理化妆品许可证需要注意:

  1、根据广东省局《关于化妆品生产许可有关事项的通告》(粤食药监局妆〔2016〕15号),凡在2013年10月11日后取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业,并且自2013年10月11日至今,未有因行政处罚或生产未备案国产非特殊用途化妆品等被监管部门通报的记录,可向许可机关申请资料审核,符合要求的维持原许可证有效期。需申请资料审查的企业,应在系统中“企业基本资料”的“其他需要说明的情况”一栏,提出资料审查申请。

  2、如生产场所为租赁场所,企业在“场地合法使用证明文件”栏目中,应同时上传租赁合同及出租方(或甲方)的土地证明或者村委的证明文件。要注意租赁合同的有效期限应大于《化妆品生产许可证》的有效期限。如租赁合同的有效期限不能覆盖《化妆品生产许可证》的有效期限,应与出租方(或甲方)进行续签,或提供出租方(或甲方)在租赁合同到期之后同意继续与企业续约的意向书。

  3、申报生产一般液态单元(护发清洁类、护肤水类、啫喱类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类)的企业,若不具备局部车间达到静态30万级洁净度条件的,在申请时,应承诺取得化妆品生产资质后不生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品,并上传书面《承诺书》。

  相关规定:

  1、《化妆品生产许可证》由食品药品监管总局组织统一印制,各省(区、市)食品药品监管部门可根据本行政区域内化妆品生产企业的数量和换(发)证的实际需要向食品药品监管总局申请领取。

  2、为保证核发和换发许可证工作统一规范,食品药品监管总局制定了《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》。各省(区、市)食品药品监管部门要严格按照工作规范和检查要点的要求进行审核,达到要求的方可发放生产许可证。对一些生产条件简陋、生产管理混乱、不能达到规定要求的企业,要坚决不予换发新的生产许可证。食品药品监管总局将适时组织专门人员对各地化妆品生产许可证发放情况进行抽查评估。

  3、各省(区、市)食品药品监管部门要严格执行换证工作的时限要求,确保于2016年12月31日前完成换证工作,从2017年1月1日起没有取得新的化妆品生产许可证的企业,必须停止生产。

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